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喜報丨美諾華控股子公司磷酸西格列汀原料藥通過CDE技術審評

近日,美諾華(603538.SH)控股子公司浙江美諾華藥物化學有限公司磷酸西格列汀原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評。該藥品適用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

 

磷酸西格列汀是一種口服的高度選擇性DPP-4 類小分子抑制劑,DPP-4 抑制劑可以通過抑制腸促胰素 GLP-1 的失活,起到促進胰島素分泌,并抑制胰高血糖素的分泌的作用,是 2 型糖尿病一種新的治療藥物。

根據 IMS 數據庫顯示,2021 年該產品制劑全球銷售額約 87.83 億美元,原料藥銷售數量 302,547kg。中國市場銷售額約 2.13億美元,原料藥銷售數量 30,213kg。

浙江美諾華于2021413日向CDE提交了磷酸西格列汀的審評申請,并于2022 9 27 日通過審評審批,證明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,可銷售至國內市場,將進一步豐富子公司的產品線,有助于拓展公司業務領域,有利于進一步擴展公司原料藥制劑一體化生產范圍,增強公司一體化生產的優勢。

 

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